药品生产技术专业人才需求及培养定位调研报告
一、药品生产技术专业人才需求调研基本思路与方法
现在国家对制药行业实行严格的准入制度，对药品的注册、生产、经营、使用都实行严格规范化的管理，对制药行业从业人员的素质也提出了更高更严的要求。为了适应制药行业的需求，提高人才培养质量。根据国务院《加快发展现代职业教育》（国发[2014] 19号）、国务院办公厅《促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发[2016] 11号）、国务院办公厅《深化产教融合的若干意见》（国办发[2017] 95号）等文件精神，结合生物医药学院药品生产技术专业的实际， 对药品生产技术专业人才需求及培养定位实施调研，制定药品生产技术专业人才培养方案。其调研基本思路与调研方法如下：
调研基本思路：坚持以就业为导向，以能力为本位，以服务为宗旨，以与企业的紧密合作为途径，突出职业技能培养的教学思想，建立与专业培养目标相适应的理论教学体系和实践教学体系，实施多证制，强化技能训练，使学生一毕业即具备相应岗位所需的技术和操作能力。从调查社会发展需求入手，对药物制剂岗位需求的知识、技能、情感等进行了广泛调研。
调研方法：到企业参观考察、到药学类高职院校学习探讨、专家咨询、电话访谈、毕业生座谈、书面问卷、文献检索、网上数据查询等。
调研单位及对象：药品生产企业的质量负责人、生产负责人、岗位负责人、人事负责人；药品流通企业的质量负责人、岗位负责人、人事负责人；开设有制药专业的高职院校的老师、专业负责人、学校招生就业负责人等。
二、药品生产技术专业人才需求调研
1、医药行业发展现状与趋势
医药产品主要有药品、医疗器械以及卫生耗材用品，药品又主要包括化学原料药、化学制剂、中成药、饮片、生物制品等。药品是用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的调节人的生理机能的物质，是关系到人类生命和健康的不可替代也不可缺少的产品，是每个人都会被动或主动消费的特殊商品。作为主要生产、经营药品的医药行业而言，常被称为是永远的朝阳行业。
随着世界经济的持续增长和全球人口老龄化进程的加速，新的医疗技术、医疗器械、药物产品以及药品生产技术层出不穷，医药行业市场销售额迅速扩大。中国是全球最大的新兴医药市场，有统计数据显示，在1991至2010这二十年间全球医药市场销售额一直保持稳定快速的增长，1991年全球医药市场销售额约为2100亿美元，2010年则达到了8500亿美元，也就是二十年间销售额翻了两翻。近几年，医药市场增速虽然放缓了，但依然是增速较快的行业，2020 年将成为全球仅次于美国的第二大市场，预计市场份额将从 3%上升到 7.5%。
从改革开放以来，我国人民的生活水平有了大幅提高，人们开始更加关注身体健康和生活质量，开始大量需求医疗保健，加上我国是人口大国，使我国不仅成为医药发展最快的市场，而且一跃成为继美国之后世界第二大药品市场。我国医药行业的年增长速度一直高于国家GDP增长速度，为20%左右。经济发展了，人们对生命、健康更为重视，对药品质量、药品种类、药学服务等要求更高，建设和谐社会也离不开医药行业健康有序发展，所以国家在医药行业的投入也逐年大幅度增加，这都促进了医药行业的蓬勃发展。
为促进医药行业的健康发展，提高医药行业的国际竞争力，国家陆续出台了一系列政策，也提高了制药行业生产质量标准，并对制药企业进行强制认证，使得国内医药企业在日趋激烈的市场竞争中不得不规模化生产经营，不得不进行技术改进，不得不向高端制剂方向延伸，这些变化势必会引起医药人才的需求增加、医药人才的要求变化。
2、医药行业从业人员基本情况
我国药品生产企业一般都是有几十年历史的老厂，整个行业表现为从业人员年龄结构偏大，文化程度不高，或是没有经过药学专业系统性学习，只是短期培训后上岗，多只会机械性操作，生产中遇到工艺问题或设备问题就无法解决，设备更新或工艺改进后无法适应或适应很慢，效率低。所以医药行业急需大量的有专业知识和专业技能的年轻人。现在实行药厂GMP飞检制度，对制药企业的要求更加严格，更是加剧了医药人才需求的紧迫性。
三、药品生产技术专业人才培养
1、药品生产技术专业人才培养目标
药品生产技术专业主要培养面向药品生产企业、药品经营企业，能从事药物制剂生产、药品生产工艺管理、药品生产质量控制、药品销售、药品检测等工作，具有药品生产技术专业理论知识和实操技能，具有良好职业道德和职业生涯发展基础的高素质技术技能人才。
序号 |
面向的职业岗位（群） |
主要业务工作 |
典型工作任务 |
相应职业能力与素质 |
1 |
药物制剂生产 |
将药物制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、糖浆剂、口服液、栓剂、软膏剂等给药形式。包括制剂生产岗位的生产操作、工艺改进、文件填写、设备维护、生产卫生等业务工作。 |
1.领料 2.制剂生产操作、质量控制 3.清场、卫生 4.制剂生产设备维护保养 5.制剂生产记录 |
熟悉制剂生产岗位操作规程，会操作制剂生产设备，能正确处理制剂生产过程中可能出现的问题，会填写制剂生产记录，会计算投料量、收率、物料平衡等。 |
2 |
生产质量控制 |
处理药品生产全过程的控制点、控制项目、取样等业务，进行有效的药品生产质量控制工作。 |
1.中间产品取样 2.中间产品质量控制 3.中间产品质控项目检查 |
能对中间产品进行取样，并对中间产品的外观、水分、崩解时限、重量（装量）差异、澄明度等常规指标进行测定；会正确填写各项检验记录；能判断中间产品的质量并判断不合格品产生的原因，提出合理的解决办法。 |
3 |
生产工艺管理 |
处理药品生产中物料的领用、存放管理、中间站的管理、生产环境确认、生产流转确认、生产技术管理等工作。 |
1.物料入库、存放、领取、使用、保管等 2.状态标志的识别 3.标签、批号、不合格品的管理 4.生产流转管理 5.中间站管理 |
熟悉物料入库、存放、领取、使用、保管等操作规程；会识别状态标志确认生产状态；能确认生产流转，正确传递生产过程中各种物料和中间体；能正确管理标签、批号及不合格品；能对中间站进行管理。 |
拓展岗位 |
药品检验 |
处理药品生产中各物料的取样、检测、分析、报告等工作。 |
1.取样 2.化学检测 3.生物检测 4.报告、记录 |
熟悉原料药、中间产品、制剂产品的质量检查操作规程，能正确检查并根据结果得出结论，做出检验报告。 |
药品销售 |
处理药品购、运、存、销过程中的各岗位业务问题，包括药品采购、运输、入库验收、在库管理、在库养护、出库、售后反馈等业务工作。 |
1.药品采购 2.药品储运 3.药品养护 4.药品检测 5.药品销售 6.药品售后服务 |
熟悉药品购、运、存、销过程中的各岗位操作规程，能正确入库、养护、出库等操作，并做好记录。 |
2、药品生产技术专业对应的职业岗位分析
3、药品生产技术专业对应的职业资格证书分析
根据国务院《关于印发职业教育改革实施方案的通知》（国发[2019] 4号）文件精神，积极开展“1+X”证书制度试点工作，在学历教育的同时，鼓励学生取得药物制剂工、药物检验工、中药调剂员、医药商品购销员等职业证书。
四、药品生产技术专业教学改革建议
1、药品生产技术专业培养目标与专业方向调整建议
根据以上调查结果，确定药品生产技术专业培养目标依然是培养德智体美劳全面发展、有好的职业素养、好的专业知识、好的操作技能的一线药厂生产技术人员，同时也要拓展学习，以便能更好地胜任相关岗位。学校要与企业建立紧密联系，把企业的实际需求作为办学的出发点，以企业需求为导向主动调整专业培养目标。
2、药品生产技术专业课程设置的原则建议
药品生产技术专业开设的专业课程有无机化学、有机化学、分析化学、生物化学、微生物学、制药设备、药物化学、药理学、药物制剂、药物分析、药事管理与法规、GMP实施技术、制剂生产工艺等。这些专业课程的设置以必须、够用为原则；在强化专业知识专业技能的同时，更要灌输“遵纪守法”、“注重质量”的观点。
3、药品生产技术专业教学改革建议
（1）讲课方式多样化，保证教学效果；
（2）强化实践教学，重视技能培养，提高专业素质；
（3）某些实践性很强的课程可采用活页式教材，根据需求取舍教学内容；
（4）积极试行“1+X”证书制度；
（5）加强校企合作，企业为学校提供顶岗实习和就业机会，学校为企业培养急需的技能型人才，真诚合作，实现共赢。
总之，以就业为导向的教学改革，要力求做到：①教学要求与市场需求相结合；②专业知识与岗位知识相结合；③专业能力培养与岗位能力培养相结合。
4、药品生产技术专业师资与实训条件配置建议
药品生产技术专业的师资力量足够，建议有机会多到企业参观学习，毕竟制药技术更新很快，更有制药设备的变化，都要求老师紧密关注制剂的发展、技术的变化、政策的调整等。
加强实训基地建设，改善实训条件，积极实践教学，以帮助学生校企无缝对接。
