高职药品生产技术专业教学标准
一、专业基本信息
专业名称及代码：药品生产技术（590202）
招生对象：普通高中毕业生/中等职业学校毕业生
学制与学历：三年、专科
学习形式：全日制
二、专业培养定位
药品生产技术专业培养德、智、体、美全面发展，具备药学、药物制剂等方面的基本理论知识和基本实操技能，能从事化学药制剂生产、生物药制剂生产、中药制剂生产、药品质量管理、药品经营及储运管理等工作，具有良好职业道德和职业生涯发展基础的高素质技术技能人才。
三、专业培养要求
本专业培养学生应具有扎实的药学基础知识，熟练的药品生产岗位操作能力，较强的知识应用能力、学习能力、可持续发展能力。本专业所培养的人才应具有以下知识、技能和素质。
1、基本素质
（1）思想素质:培养学生具有强烈的事业心、高度的社会责任感、辩证唯物主义的世界观、高尚的精神境界和文明的行为举止，使学生热爱祖国，遵纪守法，初步树立辩证唯物主义的世界观，有正确的人生观、价值观，能正确处理国家、集体、个人三者的关系。
（2）道德素质:培养学生能自觉遵守社会公德、遵守职业道德,具有良好的法律意识和法律素质,具备“四有”（有理想、有道德、有纪律、有文化）和“八荣八耻”的思想道德素养。
（3）身心素质：培养学生能保持心态的平和、情绪的稳定、乐观、积极向上。能经受挫折、抑制浮躁，能保持真诚的虚心、执著的专心和不懈的恒心。
（4）人文素质：活跃校园文化氛围，加强人文熏陶，培育学生成为有哲理、有情趣、有品味、有高尚人格的人；让学生了解必要的传统文化知识、学习体育运动和卫生保健知识，学习了解保持身体健康和心理健康的基本知识，陶冶情操，健全人格，为融入社会做好准备。
（5）科学素养：加强科学知识的普及，让学生了解科学技术对社会和个人所产生的影响。
2、知识要求
（1）基础理论知识：熟悉掌握本专业所必需的基础理论知识，包括：德育、体育、英语、计算机等，积淀发展后劲。
（2）专业理论知识：掌握本专业的专业理论知识，包括：无机化学、有机化学、分析化学、人体解剖与生理、微生物学、生物化学、药物化学、药理学、中药学基础、制药设备、药物制剂技术、药物分析技术、药事管理与法规、制剂生产工艺、GMP实施技术、药学综合知识与技能、药品储存与养护等，通过专业理论学习和实验、实训、实习三级实践教学，积累职业素养，修炼一技之长。
（3）拓展知识：培养学生的创造性思维和创造想象力，使学生有好奇心、创新欲。
3、技能要求
（1）通识能力：具备一定的协作能力、阅读能力、心理调节能力等。
（2）专业能力：具备从事药品生产的能力，能规范操作并生产出合格药品。具备在药品生产过程中发现问题并分析解决问题的能力。
（3）社会能力：具备药品销售、药学服务能力。
（4）发展能力：具备药品生产质量控制、药品储运的能力。
四、专业职业面向
本专业培养主要面向药品生产企业、药品经营企业、药学服务机构，还可以面向化妆品生产企业和保健品生产企业等。
序号 |
面向的职业岗位（群） |
主要业务工作 |
1 |
制剂生产 |
将药物制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、糖浆剂、口服液、栓剂、软膏剂等给药形式。包括制剂生产岗位的生产操作、工艺改进、文件填写、设备维护、生产卫生等业务工作。 |
2 |
生产质量控制 |
处理药品生产全过程的控制点、控制项目、取样等业务，进行有效的药品生产质量控制工作。 |
3 |
生产工艺管理 |
处理药品生产中物料的领用、存放管理、中间站的管理、生产环境确认、生产流转确认、生产技术管理等工作。 |
拓展岗位 |
药品检验 |
处理药品生产全过程的控制点、控制项目、取样等业务，进行有效的药品生产质量控制工作。 |
药品销售 |
处理药品购、运、存、销过程中的各岗位业务问题，包括药品采购、运输、入库验收、在库管理、在库养护、出库、售后反馈等业务工作。 |
本专业主要面向职业的工作任务及职业能力分析
工作 岗位 |
典型工作任务 |
相应职业能力与素质 |
专业课程及实践项目 |
制剂 生产 |
1.领料 2.制剂生产操作、质量控制 3.清场、卫生 4.制剂生产设备维护保养 5.制剂生产记录 |
熟悉制剂生产岗位操作规程，会操作制剂生产设备，能正确处理制剂生产过程中可能出现的问题，会填写制剂生产记录，会计算投料量、收率、物料平衡等。 |
药物制剂技术 GMP实施技术 药品生产岗位实践 |
生产质量控制 |
1.中间产品取样 2.中间产品质量控制 3.中间产品质控项目检查 |
能对中间产品进行取样，并对中间产品的外观、水分、崩解时限、重量（装量）差异、澄明度等常规指标进行测定；会正确填写各项检验记录；能判断中间产品的质量并判断不合格品产生的原因，提出合理的解决办法。 |
药物制剂 GMP实施技术 药物分析 生产质量控制岗位实践 |
生产工艺管理 |
1.物料入库、存放、领取、使用、保管等 2.状态标志的识别 3.标签、批号、不合格品的管理 4.生产流转管理 5.中间站管理 |
熟悉物料入库、存放、领取、使用、保管等操作规程；会识别状态标志确认生产状态；能确认生产流转，正确传递生产过程中各种物料和中间体；能正确管理标签、批号及不合格品；能对中间站进行管理。 |
药物制剂 GMP实施技术 生产工艺管理岗位实践 |
药品 质检 |
1.查阅药典 2.对生产原料、中间品、成品取样 3.选择和洗涤仪器 4.检测操作 5.数据记录及处理 6.填写检测报告 |
熟练查阅药典，熟悉药品检验岗位操作规程，会操作检测仪器，能正确处理检测中可能出现的问题，会填写记录并进行数据处理及填写检验报告。 |
药物分析 分析化学 药品检验岗位实践 |
药品 销售 |
1.制定销售计划 2.向客户推荐医药商品 3.药品入库 4.药品储存、养护 5.提供售后服务 |
会运用医药基本知识及营销知识；会药品采购、入库、储存、养护、出库等操作；具备敬业精神，善于沟通与协调，能负责相关药品的推广工作 |
医药市场营销 药品储存养护 药品销售岗位实践 |
五、专业课程设置
1、课程体系架构
2、必修课程执行顺序表
周次 学期 周学时 |
1 |
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3 |
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8 |
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17 |
18 |
一 |
入学教育、国防教育与军训 |
思想道德修养与法律基础（3学时/10周）（30学时） |
机动 |
考试考查 |
形势与政策（16学时） |
职业生涯规划与就业（创业）指导（8学时） |
创新创业（2学时/16周）（32学时） |
心理健康教育与指导（2学时/16周）（32学时） |
计算机应用基础（4学时/10周）（40学时） |
大学英语（1）（4学时/14周）（56学时） |
体育（1）（2学时/12周）（24学时） |
人体解剖与生理（4学时/12周）（48学时） |
无机化学（4学时/13周）（52学时） |
周学时 |
25 |
25 |
25 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
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26 |
26 |
26 |
26 |
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二 |
毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论（4学时/16周）（64学时） |
机动 |
考试考查 |
形势与政策（16学时） |
职业生涯规划与就业（创业）指导（4学时） |
体育（2）（2学时/15周）（30学时） |
大学英语（2）（4学时/16周）（64学时） |
应用写作（2学时/16周）（32学时） |
现代信息技术（2学时/8周）（16学时） |
微生物学（4学时/16周）（64学时） |
有机化学（4学时/16周）（64学时） |
生物化学（4学时/16周）（64学时） |
周学时 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
26 |
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三 |
形势与政策（16学时） |
机动 |
考试考查 |
职业生涯规划与就业（创业）指导（4学时） |
分析化学（4学时/16周）（64学时） |
药物化学（4学时/16周）（64学时） |
药理学基础（4学时/16周）（64学时） |
制药设备（4学时/16周）（64学时） |
微生物发酵技术（4学时/16周）（64学时） |
中药学基础（4学时/16周）（64学时） |
周学时 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
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24 |
24 |
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24 |
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四 |
形势与政策（16学时） |
机动 |
考试考查 |
职业生涯规划与就业（创业）指导（8学时） |
药物制剂技术（6学时/16周）（96学时） |
药物分析技术（4学时/16周）（64学时） |
药物制剂生产工艺（4学时/16周）（64学时） |
GMP实施技术（4学时/16周）（64学时） |
药事管理与法规（4学时/16周）（64学时） |
周学时 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
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五 |
GSP实务（4学时/8周）（32学时） |
顶 |
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岗 |
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实 |
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习 |
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药学综合知识与技能（4学时/8周）（32学时） |
医药市场营销实务（4学时/8周）（32学时） |
药品生物检定技术（4学时/8周）（32学时） |
药品储存与养护（4学时/8周）（32学时） |
制剂生产等短期实训 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
24 |
25 |
25 |
25 |
25 |
25 |
25 |
25 |
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六 |
顶岗实习 |
六、职业证书
在学习获得学历证书的同时，鼓励学生取得药物制剂工、药物检验工、中药调剂员、医药商品购销员等职业证书，毕业后，积极考试获得执业药师证。
七、毕业要求
1、修完本专业必修课程及规定的选修学分。
2、完成3-6个月（300-600学时）顶岗实习并考核合格。
3、学分认定方法
（1）学生三年学习的课程包括公共基础课、公共拓展课、专业基础课、专业核心课、专业拓展课、实践技能课。课程性质包括必修、选修。
（2）公共基础课程按上级主管新颁发的课程标准执行。方案中课程分为必修和选修两部分，必修部分以专业“够用”为原则，教学内容和要求可根据专业教学的实际需要确定；选修部分允许学生在完成学业的过程中多次选择，以满足学生职业生涯发展的多种需要。
（3）公共拓展课程（额定2学分）、公共素质教育（额定9学分）不纳入总学时、学分计算，仅作为毕业要求。
（4）实践技能课程包括：课程实训、毕业教育、毕业设计、认识实习、教学实习、顶岗实习、岗位资格考证培训、技能竞赛培训、综合技能实训等。
（5）认识实习、教学实习时间一般不超过1个月，顶岗实习时间一般为3-6个月，特殊专业或实行现代学徒制、订单培养、多学期分段教学等培养方式改革的专业，顶岗实习时间超过6个月，但不得超过9个月。
（6）学分互换实行学校和学院两级管理。学院成立以院长为组长的素质教育、技能竞赛、创新创业、社会实践学分评定小组，负责本部门学分互换材料的审核和初步评定工作，学校由教务处负责全校学生学分互换的最终审核与评定工作。
（7）学生参加素质教育活动（额定9学分之外）、技能竞赛、创新创业项目、社会实践等获得的学分，可以替代专业基础课程、实践技能课程、专业拓展课程或公共选修课程，不得替代专业核心课学分。
（8）学生获得的不同课外项目的学分可以累计，但同一项目不同等级奖励的创新、创业与技能学分只能按获得的最高学分认定，不得累加；互换后的学分按换取学分类型统计，原学分不再认定。
（9）应征入伍按国家规定替代相关课程。
（10）学分互换的累计学分数不能超过人才培养方案总学分30%。
