课程代码

09005004

考核方式

考试

前导课程

药物化学、制药设备

后续课程

顶岗实习

总学时

96

课程类型

理论课

是□

实践课

是□

理实一体化

是√

课程类别

公共基础课程

是□

专业基础课程

是□

公共拓展课程

是□

专业拓展课程

是□

专业核心课程

是√

实践技能课程

是□

适用专业

药品生产技术、药品质量与安全、药品生物技术等

1

鄢胜君

长江职业学院

副教授

2

程似锦

长江职业学院

讲师

3

张立娟

长江职业学院

讲师

4

王堃

长江职业学院

讲师

5

夏鸿林

湖北省益康制药厂

总工

药物制剂生产岗位

1.能解读制剂生产岗位标准操作规程

2.能解读制剂生产设备标准操作规程

3.能按照操作规程规范操作制剂设备

4.能规范清洁、选用制剂生产用容器具

5.能规范清场

6.能正确配制制剂生产用浆液

7.能正确填写生产记录

1

会查阅中国药典

1.说出中国药典的收载知识

2.说出中国药品标准

会选择并查阅中国药典

养成遵守标准的意识

1.药物制剂

2.剂型

3.药品质量标准、药典

2

理解粉碎、过筛、混合、制水、灭菌方法

1.解释粉碎、制水的原理

2.说出万能粉碎机、混合机的构造

3.说出粉末分等

4.说出制水、灭菌方法

安装使用万能粉碎机、混合机

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.灭菌方法及应用

2.制药用水的类型及制备

3.干燥方法及设备

4.粉碎方法及设备

5.过筛方法及设备

6.混合方法及设备

3

理解液体制剂

1.说出表面活性剂的性质、应用

2.说出糖浆剂、乳剂、混悬剂的制备方法

3. 说出糖浆剂、乳剂、混悬剂的特点及应用

会按规程制备糖浆剂、乳剂

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.表面活性剂

2.溶液剂、糖浆剂的制备方法

3.乳剂的制备方法

4.混悬剂的制备方法

4

理解注射剂

1.能说出注射剂的附加剂

2.能说出注射剂的制备

3.能说出注射剂的生产质量控制点

会进行溶液配制，会过滤操作，会使用注射剂灌封机

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.注射液的附加剂

2.注射液的制备

3.输液的制备

4.粉针剂的制备

5.滴眼液的制备

5

了解浸出制剂

1.能说出浸出的影响因素

2.能说出浸出方法

3.能说出常用的浸出制剂

会进行煎煮、浸渍操作

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.浸出方法

2.常用的浸出制剂

6

理解散剂、颗粒剂、胶囊剂

1.说出散剂的应用

2.说出颗粒剂的制备方法

3.说出胶囊剂的制备方法

会进行湿法制粒操作、胶囊的填充

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.散剂的制备

2.颗粒剂的制备

3.胶囊剂的制备

4.胶丸的制备

7

理解片剂

1.说出片剂中常用辅料

2.说出片剂制备方法及工艺流程

3.说出片剂质量控制点

会使用旋转式压片机压出合格药品

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.片剂的辅料

2.片剂的制备工艺

8

理解丸剂

1.说出丸剂的类型

2.说出丸剂的制备

3.生产滴丸剂的基质和制备方法

会制备滴丸

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.丸剂的制备

2.滴丸剂的制备

9

理解软膏剂

1.说出软膏基质

2.说出软膏制备

会制备软膏

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.软膏基质

2.软膏制备

10

了解栓剂、膜剂、气雾剂

1.说出栓剂的制备

2.说出常用膜材

3.说出气雾剂组成

会制备栓剂

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.栓剂制备

2.膜剂制备

3.气雾剂结构

11

了解药物制剂新技术和新剂型

1.说出缓释原理

2.说出微囊制备方法

会制备微囊

养成安全、规范、环保意识，严瑾的习惯

1.固体分散技术

2.包合技术

3.微囊技术

4.缓释、控释制剂

5.靶向制剂

1

药物制剂概述

认识药物制剂技术

1.药物制剂

2.剂型

3.药品质量标准、药典

重点：中国药典查阅

6

2

药物制剂生产基本操作

1.制药卫生

2.制药用水

3.干燥

4.粉碎、过筛、混合

1.灭菌方法及应用

2.制药用水的类型及制备

3.干燥方法及设备

4.粉碎方法及设备

5.过筛方法及设备

6.混合方法及设备

重点：操作方法

难点：设备的正确使用

 8

3

液体制剂

制备技术

液体制剂

1.表面活性剂

2.溶液剂、糖浆剂的制备方法

3.乳剂的制备方法

4.混悬剂的制备方法

重点：制备方法

难点：表面活性剂的应用

12

无菌液体制剂

1.注射液的附加剂

2.注射液的制备

3.输液的制备

4.粉针剂的制备

5.滴眼液的制备

重点：注射剂的制备

难点：注射剂质量问题的原因及解决

12

浸出制剂

1.浸出方法

2.常用的浸出制剂

重点：浸出方法

6

4

固体制剂

制备技术

1.散剂

2.颗粒剂

3.胶囊剂

1.散剂的制备

2.颗粒剂的制备

3.胶囊剂的制备

4.胶丸的制备

重点：颗粒的制备

难点：颗粒制备易出现的问题及解决

12

片剂

1.片剂的辅料

2.片剂的制备工艺

重点：湿法制粒压片

难点：压片、包衣易出现的问题及解决

12

丸剂

1.丸剂的制备

2.滴丸剂的制备

重点：塑制法工艺

4

5

半固体制剂制备技术

外用软膏

1.乳膏基质

2.乳膏制备

重点：乳膏制备方法

难点：乳膏基质选用

6

6

其他制剂

制备技术

1.栓剂

2.膜剂

3.气雾剂

1.栓剂制备

2.膜剂制备

3.气雾剂结构

重点：栓剂制备

难点：膜材类型

10

7

药物制剂

新技术与

新剂型

1.药物制剂新技术

2.药物制剂新剂型

1.固体分散技术

2.包合技术

3.微囊技术

4.缓释、控释制剂

5.靶向制剂

重点：微囊技术、缓释制剂

难点：固体分散技术、包合技术、靶向制剂

8

总结性评价

知识考核

40%

40%

100%

综合考核

60%

过程性评价

课堂考勤

10%

60%

课堂答题

15%

课外作业

25%

实验操作

30%

实验报告

20%

序号

核心设备

数量要求

备注

1

实验操作台

24套

2

托盘天平

18台

3

电子天平

2台

4

澄明度检测仪

1个

5

烧瓶

每个规格至少20个

各种规格（100ml、200ml、500ml、1000ml）

6

量筒

每个规格至少20支 

各种规格（10ml、20ml）

7

试剂柜

1个

8

研钵（锤）

24套

9

沉降瓶

30个

10

胶囊填充板

20个

11

栓剂模具

15个

12

水浴锅

3个

13

药筛

每个规格至少20个 

各种规格（14目、80ml、120目）

14

显微镜

3台

15

实训试剂

若干

16

清洁水槽

3个

序号

核心设备

数量要求

备注

1

万能粉碎机

1台

2

挤压制粒机

1台

3

整粒机

1台

4

烘箱

1台

5

铝塑泡罩包装机

1台

6

5冲压片机

1台

7

工作台

1个

8

水分测定仪

1台

9

崩解测定仪

1台

10

工具

若干

序号

核心设备

数量要求

备注

1

灭菌柜

1台

2

冷冻干燥器

1台

3

注射液灌封机

1台

4

配液罐

1台

5

过滤器

1个

6

工作台

1个

7

轧盖机

1个

8

澄明度检测仪

1个

9

西林瓶、安瓿瓶

若干

序号

核心设备

数量要求

备注

1

35冲旋转式压片机

1台

2

颗粒分装机

1台

3

胶囊填充机

1台

4

高效包衣机

1台

5

喷雾制粒机

1台

6

流化制粒干燥机

1台

7

挤丸机

1台

8

乳匀机

1台

9

乳膏灌封机

1台

10

空调

2台

11

工作台

4个

12

电子天平

1个

13

脆碎度检测仪

1台

14

工具箱

1个

15

辅料

若干

16

不锈钢桶、盆、勺等

若干

1

药物制剂生产实训基地

湖北省益康制药厂

认识实习、生产性实训

深度合作型

1

药物制剂技术

规划教材

人民卫生出版社

张健泓

2016年4月

1

药物制剂技术

规划教材

化学工业出版社

董建慧

2015年9月

2

药物制剂技术

规划教材

化学工业出版社

张幸生

2014年6月

1

药物制剂技术

http://180.169.194.146:81/xxpt/?q=node/156879

2

药物制剂技术

http://course.jingpinke.com/details