药物制剂质检实训

（校本教材）

 

 

主  编：郑圣华

副主编：王  堃

参  编：张红霞

目  录

 

项目一  质量管理规程

    任务1  实验室安全管理

    任务2  化验室管理

    任务3  化学试剂购买、接收、贮存、配制、使用管理规程

    任务4  玻璃仪器的管理

    任务5  检验原始记录管理

    任务6  实验室废弃物处理

    任务7  标准液、滴定液管理规程

    任务8  微生物实验室管理规程

    任务9  培养基管理规程

    任务10  检定菌管理规程

    任务11  物料供应商质量评估管理规程

    任务12  物料供应商评估标准操作规程

    任务13  取样管理规程

    任务14  原辅料取样标准操作规程

    任务15  制粒过程质量监控操作规程

    任务16  压片过程质量监控操作规程

    任务17  胶囊填充过程质量监控操作规程

    任务18  包装过程质量监控操作规程

    任务19  留样管理规程

    任务20  持续稳定性考察管理规程

    任务22  成品放行审核管理规程

    任务23  进厂物料质量评价管理规程

项目二  物料产品放行

    任务1  产品放行程序

    任务2  产品放行基本要求

    任务3  产品放行操作程序

项目三  持续稳定性考察

    任务1  持续稳定性考察程序

    任务2  持续稳定性考察基本要求

    任务3  持续稳定性考察操作程序

项目四  变更控制

    任务1  变更控制程序

    任务2  变更控制基本要求

    任务3  变更控制操作程序

项目五  偏差处理

    任务1  偏差处理程序

    任务2  偏差处理基本要求

    任务3  偏差处理操作程序

项目六  物料管理

    任务1  物料定置、堆叠管理制度

    任务2  物料贮存状态标记管理制度

    任务3  不合格物料、产品管理制度

    任务4  包装破损物料、成品管理制度

    任务5  仓库安全管理制度

    任务6  危险品管理制度

    任务7  仓库温湿度监控管理制度

    任务8  虫鼠害管理制度

    任务9  仓库卫生管理制度

    任务10  阴凉库管理制度

    任务11  灭蝇灯管理制度

    任务12  物料、成品盘存管理制度

    任务13  物料分类编码管理制度

    任务14  物料、成品储存管理制度

    任务15  原辅料和包装材料管理制度

    任务16  物料复验管理制度

    任务17  中药材养护管理制度

    任务18  物资采购管理制度

    任务19  物料分类编码管理制度

    任务20  物料、成品盘存管理制度

    任务21  物料验收、入库、发放管理制度

    任务22  成品、入库、发放管理制度

    任务23  成品、入库、发放管理制度

    任务24  拼箱管理制度

    任务25  物料退料管理制度

    任务26  物料入库称量管理制度