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13.《药物制剂生产工艺》项目化教学课程设计

发布时间:2019-07-18  浏览量:

《药物制剂生产工艺》项目教学设计

、课程分析

《药物制剂生产工艺》是药品生产技术专业必修的一门专业核心课程,是研究药物制剂的生产加工过程及生产工艺参数的一门课程,是制剂生产的重要组成内容。课程包含常见剂型颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膏剂、注射剂的制备技术、生产工艺、生产控制、清场等相关知识与技能操作内容。课程设计以药物制剂工作岗位需求为准则,通过实操训练学生将制药理论和实际生产设备有机结合掌握药物制剂生产、GMP等相关工作岗位所必备的制剂生产操作知识和技能。通过本课程的教学拟培养学生成为药物制剂方面高素质技术技能人才做到校企无缝对接,深受企业欢迎。

课程教学安排

序号

项目

任务

教学内容

重点、难点

学时

1

项目一

丸剂制备

任务1

物料前处理

 

任务2

抛丸

1.处方分析

2.粉碎的技能训练

3.粉碎机的操作训练

4.制丸的技能训练

5.抛丸机的操作训练

6.丸剂生产的质量控制

7.清场

粉碎制丸的操作技能

8

2

项目二

颗粒剂制备

任务3

喷雾制粒

 

任务4

颗粒分装

1.处方分析

2.喷雾制粒的技能训练

3.喷雾制粒机的操作训练

4.颗粒分装的技能训练

5.颗粒分装机的操作训练

6.颗粒剂生产的质量控制

7.清场

喷雾制粒、颗粒分装的操作技能

8

3

项目三

胶囊剂制备

任务5

挤压过筛制粒

任务6

胶囊填充

任务7

铝塑包装

1.处方分析

2.挤压过筛制粒的技能训练

3.挤压制粒机的操作训练

4.胶囊填充的技能训练

5.胶囊填充机的操作训练

6.铝塑包装的技能训练

7.铝塑包装机的操作训练

8.胶囊剂生产的质量控制

9.清场

挤压过筛制粒胶囊填充、铝塑包装的操作技能

12

4

项目四

片剂制备

任务8

流化制粒

任务9

冲模拆装

任务10

压片

任务11

包衣

1.处方分析

2.流化制粒的技能训练

3.流化制粒机的操作训练

4.压片的技能训练

5.压片机的操作训练

6.包衣的技能训练

7.包衣机的操作训练

8.片剂生产的质量控制

9.清场

流化制粒压片包衣操作技能

16

5

项目五

膏剂制备

任务12

乳化

任务13

乳膏灌封

1.处方分析

2.乳匀的技能训练

3.乳匀机的操作训练

4.乳膏灌封的技能训练

5.乳膏灌封机的操作训练

6.乳膏剂生产的质量控制

7.清场

乳膏匀化乳膏灌封操作技能

8

6

项目六

注射剂制备

任务14

注射液灌封

任务15

粉针冻干

1.处方分析

2.注射液灌封的技能训练

3.注射液灌封机的操作训练

4.冷冻干燥的技能训练

5.冷冻干燥机的操作训练

6.注射剂生产的质量控制

7.清场

注射液灌封冻干操作技能

8

7

项目七

仿真

任务16

仿真操作

 

1.仿真进洁净区

2.仿真领料

3.仿真制粒

4.仿真压片

5.仿真配液

6.仿真灌封

7.仿真灭菌

8.仿真入库

片剂、注射剂生产岗位操作程序

4

 

、教材分析

《药物制剂生产工艺》课程选用的教材是自编文件资料学校现有制剂设备实训条件为依据,设计了七个项目,以16个任务为单元编制了操作指导文件与操作记录文件,作为教材使用。

、学情分析

《药物制剂生产工艺》课程教学对象为:药品生产技术专业二年级学生。前置课程有《制药设备》、药物制剂》GMP实施技术》,学生已熟悉常用制药设备基本结构,知道药物制剂的生产方法和GMP对制剂生产的规范要求,通过本课程的学习与训练,能提高动手操作能力,能增强对制剂生产工艺整体的认知和掌握更贴近药企生产实际。

 

教学目标

根据教学内容和人才技能培养要求,确定了本课程的知识目标和技能目标,并把培养学生学习能力、注重安全、规范操作、团队合作等职业素养要求贯穿在整个教学过程中。

知识目标:理解颗粒剂丸剂、胶囊剂、片剂、乳膏剂、注射剂的处方成分、制备方法、质量控制项目等。

技能目标:掌握粉碎、抛丸、喷雾制粒、颗粒分装、挤压过筛制粒、干燥、整粒、胶囊填充、流化制粒干燥、压片、包衣、乳化、乳膏灌封、注射液灌封、冷冻干燥等生产技能

素质目标:培养学生规范操作安全意识,相互合作团队精神

、教学理念

基于职业教育的特点,采用中学、学中做教学理念,培养学生的动手操作能力解决问题能力,真正成为技术技能型人才。

教学方法

任务驱动法:根据每次教学单元任务,得到任务完成的成果记录

引导学习法:每次教学开始先引导学生一起阅读项目任务操作程序,学习了解操作注意事项

演示讲解法:现场演示制剂生产设备操作调试并强调操作调试应注意的地方。

实践操作法:学生分组进行设备的操作使用生产出合格的产品

、教学项目

项目  丸剂制备

    任务1  物料前处理

    任务2  抛丸

项目  颗粒剂制备

    任务3  喷雾制粒

    任务4  颗粒分装

项目  胶囊剂制备

    任务5  挤压过筛制粒

    任务6  胶囊填充

    任务7  铝塑包装

项目  片剂制备

    任务8  流化制粒

    任务9  冲模拆装

    任务10  压片

    任务11  包衣

项目  乳膏剂制备

    任务12  乳化

    任务13  乳膏灌封

项目  注射剂制备

    任务14  注射液灌封

    任务15  粉针冻干

项目  仿真

    任务16  仿真操作

、课程考评

本课程考评为全过程性评价每个项目按A(90分)、B(75分)、C(60分)、D(50分)评价评分则是各项目的评价乘以权重。

项目

权重

项目

权重

项目  丸剂制备

10%

项目  颗粒剂生产

10%

项目三  胶囊剂制备

20%

项目四  片剂生产

20%

项目五  乳膏剂制备

10%

项目六  注射剂生产

20%

项目  仿真操作

10%

 

 

 

 

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